Έχοντας υπόψη:
·
το
άρθρο 3, παράγραφος 1γ του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)
·
το
άρθρο 6, εδάφιο. ΙΙ, παράγραφος 9 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)
·
το
άρθρο 29 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983) και
·
το
άρθρο 81 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ3(α) 82161(ΦΕΚ 2374Β/24-8-2012 – (Εναρμόνιση Κοινοτικής Οδηγίας)
·
Την
εισήγηση 178 /2012 της Δ/νσης ΕΠΚΠ,
Τμήμα ΠΑΚΑΕΠ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Τροποποιούμε
την υπ. αριθμ. 77103/30-10-2012 Απόφαση του ΕΟΦ περί «Προσωρινής Απαγόρευσης Παραλλήλων Εξαγωγών» και αίρουμε την απαγόρευση
των Παραλλήλων Εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για τα κατωτέρω 7 Φαρμακευτικά
Προϊόντα στις ακόλουθες μορφές και περιεκτικότητες, μετά τη διαπίστωση της
ομαλοποίησης της επάρκειας στην ελληνική επικράτεια :
|
ΠΡΟΪΟΝ
|
ΜΟΡΦΗ/ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
|
ΔΡΑΣΤΙΚΗ
|
ΕΤΑΙΡΙΑ
|
|
DULCOLAX
|
Όλες
|
BISACODYL
|
BOEHRINGER INGELHEIM
|
|
SPIRIVA
|
Όλες
|
TIOTROPIUM BROMIDE
|
BOEHRINGER INGELHEIM
|
|
PERSANTIN
|
Όλες
|
DIPYRIDAMOLE
|
BOEHRINGER INGELHEIM
|
|
ATACAND
|
Όλες
|
CANDESARTAN
|
ASTRAZENECA
|
|
INSPRA
|
Όλες
|
EPLERENONE
|
PFIZER
|
|
BRASAN
|
Όλες
|
ENZYMES
|
BIANEΞ
|
|
SIMDAX
|
Όλες
|
LEVOSIMENDAN
|
ORION PHARMA
|
|
LYRICA
|
α) 25 MG/CAP β) 75 MG/CAP
|
PREGABALIN
|
PFIZER
|
Κατά τα λοιπά παραμένει σε ισχύ η Απόφαση 77103/30-10-2012
για τα φαρμακευτικά προϊόντα SINGULAIR & LYRICA
στις ακόλουθες μορφές και περιεκτικότητες :
|
ΚΩΔ. ΕΟΦ
|
ΠΡΟΪΟΝ
|
ΜΟΡΦΗ/ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
|
ΔΡΑΣΤΙΚΗ
|
ΕΤΑΙΡΙΑ
|
|
2383801-04
|
SINGULAIR
|
Όλες
|
MONTELUCAST
|
ΒΙΑΝΕΞ
|
|
2665705
|
LYRICA
|
150 MG/CAP
|
PREGABALIN
|
PFIZER
|
|
2665707
|
LYRICA
|
300 MG/CAP
|
PREGABALIN
|
PFIZER
|
Ο ΕΟΦ παρακολουθεί συνεχώς και επιτηρεί
την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των
ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.
Η
μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων σύμφωνα
με το άρθρο 19 του Ν. Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παρ. 1 του άρθρου 33
του Ν. 1316/1983 και το άρθρο 129, παρ. 2 της ΔΥΓ3(α)82161/2012 (ΦΕΚ
2374Β/2012) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα μέχρι 44.000 €.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ
Ι. ΤΟΥΝΤΑΣ