Αμεση αντίδραση ΕΟΦ για τη δραματική κατάσταση των ελλείψεων Φαρμάκων

Μέτρα που υπήρχε ανάγκη να εφαρμοστούν πολλά χρόνια τώρα παίρνει άμεσα ο ΕΟΦ για να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις φαρμάκων από την ελληνική αγορά και να βάλει μια σειρά ώστε οι νόμιμες εξαγωγικές κινήσεις να μην μπερδεύονται με παράνομες, ανεξέλεγκτες δραστηριότητες που αφήνουν ακάλυπτους τους Έλληνες ασθενείς. 

Διαβάστε την εγκύκλιο του ΕΟΦ με άμεση εφαρμογή:

  

ΕΛΛΗΝΙΚΉ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ                                             

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ                                                                   Αθήνα  17/1/2013

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ                                      Αρ. πρωτ.4686

Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός

www.eof.gr

Διεύθυνση     : Ελέγχου Παραγωγής &

                           Κυκλοφορίας και  Προϊόντων

Προς :  1.Πανελλήνιο Σύλλογο   Φαρμακαποθηκαρίων     Βερανζέρου 34, Αθήνα 10432,    Fax:2105221762 2.Oμοσπονδία Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών     Ελλάδος      Μπουμπουλίνας 4, Αγ. Δημήτριος, Αθήνα 17343      Fax: 2109767881         (Παρακαλούμε για την άμεση ενημέρωση των          μελών σας)

                           

Πληροφορίες :  Μ. Μοθωναίου

Τηλ./Fax               :2132040284

e-mail                : labels@eof.gr

         

  Χολαργός,

                                                                            Αρ. Πρωτ. ΕΟΦ

                      

                                                       ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

Άμεση Εφαρμογή του αρθρ.4 παρ. 3 της Υ.Α.ΓΥ 24^α/22.2.2012, ΦΕΚ 545Β’ 1.3.2012.

«Επιστροφή στον ΕΟΦ των Ταινιών Γνησιότητας των προϊόντων των Φαρμακαποθηκών, που προορίζονται για  Εξαγωγή/Ενδοκοινοτική Διακίνηση»

               

Έχοντες υπόψη :

1.      Ν. 1316/1983 Άρθρο 3 παρ. 9, περίπτωση δ’

«κάθε βιομηχανική και εμπορική επιχείρηση έχει υποχρέωση να παρέχει στον ΕΟΦ όλα τα ζητούμενα στοιχεία και τις απαιτούμενες διευκολύνσεις για την εγκατάσταση και λειτουργία του μηχανογραφικού συστήματος».

2.      Ν. 1316/1983 Άρθρο 27 παραγρ. 3 και 4 όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 9 παραγρ. 3 του Ν. 1965/1991,

«κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που ασχολείται με παραγωγή, εμπορία και γενικά διακίνηση δραστικών ουσιών για φαρμακευτικά προϊόντα, έχει υποχρέωση να τηρεί πλήρη στοιχεία παραλαβής, ελέγχου και διάθεσης αυτών …. καθώς και ΟΜΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΑ ΕΤΟΙΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ. Τα στοιχεία αυτά είναι πάντοτε στην διάθεση του ΕΟΦ και οι παραβάτες υπόκεινται στις κυρώσεις του άρθρου 19 του ΝΔ 96/1973».

3.      Το αρθρ.4 παρ. 3 της Υ.Α.ΓΥ 24^α/22.2.2012, ΦΕΚ 545Β’ 1.3.2012

4.       Την ανάγκη παρακολούθησης των στοιχείων διακίνησης των φαρμάκων στην ελληνική επικράτεια  τόσο για την αντιμετώπιση των ελλείψεων όσο και για τον έλεγχο της διακίνησης

Αποφασίζουμε και  παρακαλούμε να τεθούν  άμεσα σε εφαρμογή και συγκεκριμένα από 18 Ιανουαρίου 2013, τα εξής:

Στα φάρμακα που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα και γίνονται αντικείμενο διάθεσης εκτός Ελλάδας από τους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης, η ταινία γνησιότητας ακυρώνεται υποχρεωτικά με αποκόλληση της και άμεση επικόλληση της, σε ειδικό έντυπο ΕΟΦ (επισυνάπτεται) με αποκλειστική ευθύνη του κατόχου άδειας χονδρικής πώλησης που πραγματοποιεί την εξαγωγή ή την ενδοκοινοτική διακίνηση.

Τα εν λόγω έντυπα υποβάλλονται στον ΕΟΦ εντός του πρώτου δεκαπενθημέρου κάθε ημερολογιακού μήνα (παράλληλα με την ηλεκτρονική υποβολή των υπόλοιπων στοιχείων εξαγωγών/ενδοκοινοτικής διακίνησης των φαρμάκων)   και αφορούν στα προϊόντα που διακινήθηκαν στον αμέσως προηγούμενο μήνα συνοδευόμενα από τις αντίστοιχες  Υπεύθυνες Δηλώσεις, περί κατάθεσής τους.

Η Υπεύθυνη Δήλωση κατατίθεται στο Πρωτόκολλο του ΕΟΦ, και τα έντυπα με επικολλημένες τις Ταινίες Γνησιότητας καταθέτονται στη Δ/νση Ελέγχου Παραγωγής & Κυκλοφορίας Προϊόντων, στον 3^ο όροφο, στο γραφείο του κ. Η. Τριανταφυλλόπουλου.

Ο Πρόεδρος ΔΣ/ ΕΟΦ

                    Καθηγητής Ιατρικής Σχολής Παν. Αθηνών

Ι. Τούντας