Στα βιολογικά προϊόντα στρέφει το ενδιαφέρον της η φαρμακευτική βιομηχανία, για να μετριάσει τις επιπτώσεις της απώλειας από τη λήξη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και να στηρίξει την ανάπτυξη του κλάδου, καθώς από φέτος ως το 2020, μια αγορά της τάξης των 260 δις. δολ. βρίσκεται σε κίνδυνο από την λήξη της προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Εντούτοις, μόνο το 46% αναμένεται να υλοποιηθεί, καθώς ήδη από το 2007-2013 σημαντικό μερίδιο της αγοράς απέσπασαν ήδη τα βιολογικά προϊόντα, με αποτέλεσμα την περιορισμένη υποκατάσταση από βιο-ομοειδή φάρμακα.
Αυτό επισημαίνεται στην 7η έκθεση της εταιρίας μελετών Evaluate, η οποία περιλαμβάνει ανάλυση της διεθνούς αγοράς φαρμάκων, χρησιμοποιώντας στοιχεία από 4.800 φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες, με στόχο να αναδείξει τις τάσεις στις πωλήσεις συνταγογραφουμένων φαρμάκων, τις απώλειες πατέντας, τις δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης τον κίνδυνο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και τις επιδόσεις της αγοράς ανά θεραπευτική κατηγορία.
Η ίδια μελέτη διαπιστώνει πως το 2013 ήταν το καλύτερο έτος από πλευράς εγκρίσεων νέων φαρμάκων, καθώς ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε 43% περισσότερα φάρμακα απ΄ότι το 2012, με τα εννέα από τα 10 σημαντικότερα φάρμακα να αναμένεται να γίνουν blockbusters, διαμορφώνοντας το καθένα από αυτά πωλήσεις άνω του ενός δις. δολ. πέντε χρόνια μετά το λανσάρισμά τους. Το γεγονός αυτό, σύμφωνα με την έκθεση, σπάει το ρεκόρ των εγκρίσεων που έγιναν το 2012 και σηματοδοτεί ένα βήμα αλλαγής στον τομέα της καινοτομίας και της παραγωγής για τη βιομηχανία από το 2009. Συνολικά, οι εγκρίσεις του 2013 αναμένεται να συμβάλλουν σε ανάπτυξη της τάξης των 24,4 δις. δολ και πλέον στα συνταγογραφούμενα φάρμακα στις ΗΠΑ, ως το 2018.
Τιμές φαρμάκων
Τον Δεκέμβριο του 2013, η Gilead Sciences έλαβε έγκριση του FDA για το νέο φάρμακο κατά της ηπατίτιδας C και σημείωσε πρωτοφανείς πωλήσεις 2,1 δισ. δολ. το πρώτο τρίμηνο του 2014 στις ΗΠΑ, με προοπτική πωλήσεων 7,6 δις. δολ στο τέλος του έτους μόνο στις ΗΠΑ. Το χάπι του φαρμάκου αυτού κοστολογείται στα 1.000 δολ. και η ετήσια θεραπεία στα 84.000 δολ., οδηγώντας σε αμφισβήτηση τη βάση τιμολόγησης της Gilead. Οι υποστηρικτές από την άλλη πλευρά όμως, επισημαίνουν πως η τιμή ανά χάπι είναι άσχετη και θέτουν το οικονομικό όφελος σε μια πιο ορθολογική βάση, εκτιμώντας το κόστος για μεταμόσχευση ήπατος σε πάνω από 500.000 δολ.
Το γεγονός αναδεικνύει τις συζητήσεις για την κοστολόγηση των φαρμάκων, με τη βιομηχανία να απομακρύνεται από το κόστος της πρωτοβάθμιας περίθαλψης, και να στρέφεται σε νέες τεχνολογίες που αφαιρούν δαπάνες από τη νοσοκομειακή περίθαλψη.
Έτσι, η μελέτη παρατηρεί πως οι κυβερνήσεις θα πρέπει να είναι πιο ευέλικτες στο σχεδιασμό των προϋπολογισμών ώστε να συμπεριλαμβάνονται στις θεραπείες αυτά τα επαναστατικά νέα προϊόντα, σε βάρος άλλων πρωτοτύπων φαρμάκων που παρέχουν οριακή βελτίωση σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες με γενόσημα.
Έρευνα και ανάπτυξη
Τα προϊόντα υπό έρευνα και ανάπτυξη (pipeline) του κλάδου, αυξήθηκαν κατά 46% σε σχέση με πέρυσι, διαμορφώνοντας μια αξία της τάξης των 418.5 δις. δολ., φθάνοντας το μέγιστο αριθμό νέων μορίων από το 2008.
Προκειται για νέο τεχνολογικό κύμα που στρέφεται στην οδό προγραμματισμένου θανάνου (PD-1), με κλινικές μελέτες αξίας 63,2 δις. δολ. διενεργούμενες από τις Bristol-Myers Squibb και Ono Pharmaceutical, Merck & Co, Roche και AstraZeneca. Σε περίπτωση που οι μελέτες ευοδωθούν, τότε η τιμή των φαρμάκων που θα προκύψουν, θα δημιουργήσει πολύ μεγαλύτερες αξίες.
Στην κατεύθυνση αυτή οι δαπάνες Ε & Α προβλέπεται να αυξάνονται κατά 2,4% ετησίως μεταξύ 2013 - 2020, φθάνοντας τα 162 δις. δολ. Η ανάπτυξη της Ε & Α είναι χαμηλότερη της αύξησης των πωλήσεων, ακολουθώντας τη στρατηγική της βιομηχανίας για συγκράτηση του κόστους.
Με δεδομένα τα παραπάνω, η έκθεση αναμένει πωλήσεις φαρμάκων άνω του ενός τρις. δολ, και συγκεκριμένα στα 1.017 δις δολ. ως το 2020, ποσό που αντιστοιχεί σε κατά μέσο όρο αύξηση 5,1% κατ΄ έτος από το 2013 έως το 2020.
Της Άννας Παπαδομαρκάκη
Πηγή: iatronet.gr