Προς την κ. Αικατερίνη Αντωνίου, Πρόεδρο του ΕΟΦ
Θέμα: «Πιστοποίηση ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων από τον Π.Φ.Σ.»
Επί του υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου 43351/24.6.2015 εγγράφου σας και κατόπιν της από 25.6.2015 συναντήσεως επαγόμεθα τα κάτωθι:
Ως έχουμε προτείνει τόσο στο Υπουργείο Υγείας, όσο και στον ΕΟΦ, ο Π.Φ.Σ. επιθυμεί και δύναται να καταστεί ο Φορέας Πιστοποίησης, ο οποίος θα ελέγχει και θα πιστοποιεί ότι πληρούνται τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις για την έναρξη της λειτουργίας των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων.
Συνεπώς με την παρούσα δηλώνουμε την βούλησή μας ο Π.Φ.Σ. να ορισθεί ως αρμόδια αρχή από τον Υπουργό Υγείας για την πιστοποίηση των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων και την εκχώρηση του λογότυπου, καθώς και να υπογράψει τη σύμβαση με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την εκχώρηση του Κοινού λογότυπου (common logo). Επίσης δηλώνουμε ότι ο Π.Φ.Σ. δύναται να χορηγεί το Common Logo σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στα φαρμακεία που θα πιστοποιεί.
Στο σημείο αυτό όμως οφείλουμε να καταστήσουμε απολύτως σαφές τοις πάσι ότι ο Π.Φ.Σ. αντιτίθενται σφόδρα όπως επιτραπεί από το Υπουργείο Υγείας η πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή ή που δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης. Αρνούμεθα κατηγορηματικώς τα ως άνω φάρμακα να πωλούνται εξ αποστάσεως στο κοινό δια των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων. Προτείνουμε δε, όπως γίνει δεκτή από την πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας η τροπολογία που της έχουμε υποβάλει (αρ. πρωτ. ....../.....), η οποία προβλέπει τα κάτωθι:
«Το άρθρο 4 του Ν. 4316/2014 (ΦΕΚ Α΄ 270) αντικαθίσταται ως εξής:
1. Η λειτουργία ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στο διαδίκτυο επιτρέπεται μόνο σε φαρμακοποιούς με άδεια ιδρύσεως και λειτουργίας φαρμακείου, υπόκειται δε σε έλεγχο και πιστοποίηση από Φορέα του Π.Φ.Σ., κατόπιν σχετικής αποφάσεως του Υπουργού Υγείας. Με την απόφαση αυτή θα οριστούν οι όροι, τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις πιστοποίησης, τα όργανα και η μέθοδος πιστοποίησης, ως επίσης και κάθε άλλη απαραίτητη λεπτομέρεια για τη λειτουργία του εν λόγω Φορέα.
2. Ο Φορέας Πιστοποίησης θα είναι αρμόδιος να θέτει τους κανόνες και περιορισμούς στη λειτουργία των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στο διαδίκτυο, καθώς και να παραπέμπει πειθαρχικά τους παραβάτες, ώστε να διαφυλάσσεται το δημόσιο συμφέρον, η υγεία και η ασφάλεια των καταναλωτών.
3. Η λειτουργία και δραστηριότητα κάθε ηλεκτρονικού καταστήματος φαρμακείου πιστοποιείται υποχρεωτικά από τον Φορέα Πιστοποίησης του Π.Φ.Σ.
4. Κάθε φαρμακοποιός με άδεια ιδρύσεως και λειτουργίας φαρμακείου που διατηρεί ηλεκτρονικό κατάστημα, οφείλει να τηρεί την κείμενη νομοθεσία περί διάθεσης φαρμακευτικών και παραφαρμακευτικών ειδών, ως και τη νομοθεσία περί ηλεκτρονικού εμπορίου. Επίσης υποχρεούται να τηρεί τις προδιαγραφές που θεσπίζονται από το φορέα ελέγχου και πιστοποίησης του Π.Φ.Σ.
5. Οι αδειούχοι φαρμακοποιοί που λειτουργούν φαρμακεία απαγορεύεται αυστηρώς να διαθέτουν διά του διαδικτύου φάρμακα ή φαρμακευτικά προϊόντα, συνταγογραφούμενα ή μη, και συμπληρώματα διατροφής.
6. Απαγορεύεται η καθ’ οιονδήποτε τρόπο χρήση στα ηλεκτρονικά καταστήματα φαρμακείων, της λέξεως «φαρμακείο» (αυτούσια ή των παραγώγων της) σε οποιαδήποτε γλώσσα.
7. Στους παραβάτες φαρμακοποιούς των διατάξεων του παρόντος άρθρου επιβάλλονται σωρευτικώς οι κυρώσεις: α) οι κυρώσεις του άρθρου 458 του Ποινικού Κώδικα,
β) χρηματικό πρόστιμο από τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ έως πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ, και σε περίπτωση υποτροπής από πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ έως διακόσιες χιλιάδες (200.000) ευρώ, με απόφαση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ. και γ) του άρθρου 11 του Ν. 1963/1991, ως τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 19 του Ν. 3204/2003 και του άρθρου 39 του Ν. 4025/2011 με απόφαση του αρμόδιου Πειθαρχικού Συμβουλίου. Οι ανωτέρω ποινές επιβάλλονται σωρευτικά με οποιαδήποτε άλλη προβλεπόμενη ποινή.
8. Όποιος χωρίς να έχει τα από το νόμο προβλεπόμενα προσόντα και τη σχετική αδειοδότηση από τις αρμόδιες αρχές, πωλεί διά του διαδικτύου φάρμακα ή φαρμακευτικά προϊόντα ή παραφαρμακευτικά προϊόντα που πωλούνται αποκλειστικά στα φαρμακεία, αντιποιούμενος έργο φαρμακοποιού, τιμωρείται με χρηματικό πρόστιμο τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ έως πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ και σε περίπτωση υποτροπής από πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ έως διακόσιες χιλιάδες (200.000) ευρώ με απόφαση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ.. Οι ανωτέρω ποινές επιβάλλονται σωρευτικά με οποιαδήποτε άλλη προβλεπόμενη ποινή.»
Επίσης προτείνουμε όπως καθορισθεί σε επόμενη υπουργική απόφαση οι όροι, τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις πιστοποίησης, τα όργανα και η μέθοδος πιστοποίησης, ως επίσης και κάθε άλλη απαραίτητη λεπτομέρεια για τη λειτουργία του εν λόγω φορέα, καθώς επίσης και η έναρξη ισχύος λειτουργίας του. Σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να οριστεί ικανός χρόνος μέχρι την έναρξη λειτουργίας του Φορέα Πιστοποίησης, ούτως ώστε το όλο εγχείρημα να στεφθεί με επιτυχία απροσκόπτως.
Είναι επίσης σημαντικό να οριστεί συγκεκριμένος κατάλογος των σκευασμάτων που δύνανται να πωλούνται διαδικτυακά από τα ηλεκτρονικά καταστήματα φαρμακείων, ως και η ανώτατη ποσότητα αυτών.
Ο Π.Φ.Σ. έχει ήδη συστήσει με απόφαση του Δ.Σ. του αρμόδια Επιτροπή, η οποία θα προτείνει τον καθορισμό των ανωτέρω προβλεπόμενων, ενώ βρίσκεται σε συνεργασία με τους φαρμακευτικούς συλλόγους όπως ο Φ.Σ.Α., οι οποίοι εξυπηρετούν μέσω των διανεμητικών τους λογαριασμών τα μέλη τους και έχουν την απαραίτητη τεχνογνωσία και εμπειρία, η οποία όμως πρέπει να προσαρμοσθεί στα νέα δεδομένα που θα καθορισθούν.
Τέλος, θα πρέπει να εξεταστεί και διευκρινιστεί από το Υπουργείο Υγείας, αν ο Φορέας Πιστοποίησης του Π.Φ.Σ. υποχρεούται να αιτηθεί την χορήγηση σχετικής αδείας από την Αρχή Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων για τη συγκέντρωση και επεξεργασία των στοιχείων που θα του υποβληθούν για την πιστοποίηση των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων.
Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Ο ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ
ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΛΟΥΡΑΝΤΟΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΑΚΡΥΓΙΑΝΝΗΣ