Πέμπτη, 26 Μαΐου 2016

«Αθώο» με σφραγίδα Ε.Ε. το Champix της Pfizer

Αποσύρουν οι Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές την προειδοποίηση σχετικά με το φάρμακο Champix της Pfizer για τη διακοπή του καπνίσματος -ονομάζεται Chantix στις Ηνωμένες Πολιτείες- μετά τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης που κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο νευροψυχιατρικών παρενεργειών.


Όπως μεταδίδει το Reuters, το Champix έχει εγκριθεί ως μια αποτελεσματική θεραπεία για τη διακοπή του καπνίσματος. Ωστόσο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει προσθέσει το «μαύρο τρίγωνο», που αποτελεί -παραδοσιακά- προειδοποίηση για σύνδεση του φαρμάκου με τάσεις επιθετικότητας, πανικού, άγχους κατάθλιψης και τάσεις αυτοκτονίας.

 



Η ειδική προειδοποίηση αποτελεί πρόσθετη ένδειξη ασφάλειας για τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.
 
Σύμφωνα με εκπροσώπους της Pfizer οι εμπειρογνώμονες έχουν πλέον αποφασίσει να αλλάξουν την ετικέτα υπό το φως των νέων ευρημάτων της νέας μελέτης, που δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό «The Lancet» τον Απρίλιο, και η οποία παρέχει διαβεβαιώσεις ασφαλείας.


πηγή: virus