Τρίτη 24 Μαΐου 2016

ΕΟΦ: Ψευδεπίγραφο φαρμακευτικό προϊόν CIALIS

Ο Ε.Ο.Φ. ενημερώνει ότι εντοπίστηκε αριθμός συσκευασιών του φαρμακευτικού προϊόντος Cialis 20 mg/tab   οι οποίες είναι ψευδεπίγραφες και φέρουν τα εξής χαρακτηριστικά:
Στην εσωτερική συσκευασία, (blister), αναγράφoνται ως αριθμοί παρτίδας, οι αριθμοί Α05673 & Α05668, οι οποίοι είναι διαφορετικοί από αυτούς της εξωτερικής συσκευασίας και οι οποίοι δεν έχουν δηλωθεί από το νόμιμο Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος. 



Η εξωτερική συσκευασία διαφέρει από τη γνήσια στο χρώμα, τις διαστάσεις και τα επιμέρους χαρακτηριστικά, ενώ η εσωτερική συσκευασία (blister) στην εμφάνιση και στις διαστάσεις και το δισκίο στην εγχάρακτη ένδειξη.

Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο των εν λόγω συσκευασιών δεν ταυτοποιήθηκε η δραστική ουσία Tadalafil,  σύμφωνα με την εγκεκριμένη  σύνθεση του προϊόντος,  αλλά η ουσία Sildenafil Citrate. 
 
Ο ΕΟΦ  εφιστά την προσοχή σε όλους τους εμπλεκομένους στον εφοδιασμό της ελληνικής αγοράς με φάρμακα, αλλά και τους  τελικούς χρήστες / ασθενείς,  ώστε σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους προϊόν με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το διαθέσουν ή/και να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. 
 
Επισημαίνεται επίσης ότι η αγορά φαρμάκων,  και γενικότερα προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εγκεκριμένους προμηθευτές, ειδάλλως διακυβεύεται η σοβαρά η δημόσια υγεία.