Η νέα φόρμουλα, με την ονομασία mRNA-1273.214, είναι ένα «δισθενές» εμβόλιο, δηλαδή που στοχεύει τόσο την αρχική μορφή του ιού - όπως το εμβόλιο που έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα σε ολόκληρο τον κόσμο - όσο και την παραλλαγή Ομικρον. Με την αναμνηστική δόση αυτή, τα αντισώματα κατά της Ομικρον πολλαπλασιάσθηκαν επί 8 σε σχέση με το επίπεδο εκκίνησης, σύμφωνα με την εταιρεία.
«Με το mRNA-1273.214 προβλέπουμε παρατεταμένη προστασία κατά των παραλλαγών που αποτελούν πηγή ανησυχίας , πράγμα που το καθιστά βασικό υποψήφιο για αναμνηστική δόση το φθινόπωρο 2022», δήλωσε ο Στεφάν Μπανσέλ, διευθύνων σύμβουλος της Moderna. «Θα υποβάλουμε τα προκαταρκτικά στοιχεία και τις αναλύσεις τις ρυθμιστικές αρχές, με την ελπίδα ότι το δισθενές εμβόλιο που θα περιλαμβάνει την Ομικρον θα είναι διαθέσιμο προς το τέλος του καλοκαιριού», διευκρίνισε.
Οι παρενέργειες της αναμνηστικής αυτής δόσης είναι συγκρίσιμες με εκείνες του αρχικού εμβολίου και ήταν καλά ανεκτό από τους 437 συμμετέχοντες στις δοκιμές, διευκρινίζει η εταιρεία, που προβλέπει ότι θα μελετήσει εκ νέου την ανοσολογική απόκριση 91 ημέρες μετά την χορήγηση.
Ολα τα εμβόλια που κυκλοφορούν μέχρι στιγμής βασίζονται στο αρχικό στέλεχος του ιού και αποδεικνύονται όλο και λιγότερο αποτελεσματικά απέναντι στις παραλλαγές που έχουν εμφανισθεί.
Η αμερικανική FDA θα συγκροτήσει στο τέλος του Ιουνίου επιτροπή η οποία θα μελετήσει μία επικαιροποιημένη εκδοχή του εμβολίου, εν όψει μεγάλης εκστρατείας χορήγησης αναμνηστικών δόσεων εμβολίου το φθινόπωρο. Οι ειδικοί θα εξετάσουν αν το στέλεχος του ιού που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη των σημερινών εμβολίων θα πρέπει να τροποποιηθεί, και αν ναι, ποια στελέχη θα πρέπει να επιλεγούν για το φθινόπωρο 2022.
πηγή: dailypharmanews