Αναλυτικές οδηγίες θα βγουν από τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο. Διαβάστε τα παρακάτω με μια πρώτη ανάλυση του ΦΕΚ από Farmakopoioi:
Όπως σας ενημερώσαμε νωρίτερα σήμερα, εκδόθηκε το ΦΕΚ 6333/27.11.2025, σύμφωνα με το οποίο εξειδικεύονται οι όροι διάθεσης των ΦΥΚ από τα ιδιωτικά φαρμακεία.
Παρακάτω θα σας αναλύσουμε λεπτομερώς τη νέα κοινή υπουργική απόφαση (ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 51724/2025). Η απόφαση αντικαθιστά την προηγούμενη ΕΑΛΕ/Γ.Π. 8615/14-02-2020 και φέρνει σημαντικές αλλαγές στη διακίνηση φαρμάκων υψηλού κόστους (ΦΥΚ) μέσω ιδιωτικών φαρμακείων.
1. Πώς Λειτουργεί η Νέα Διαδικασία
Για τον Ασθενή:
Ενημέρωση: Όταν ο ιατρός συνταγογραφήσει ένα φάρμακο από τη λίστα των ΦΥΚ, το σύστημα ΗΔΙΚΑ θα εκδίδει ένα μήνυμα στη συνταγή ενημερώνοντας τον ασθενή ότι μπορεί να λάβει το φάρμακο δωρεάν (μηδενική συμμετοχή) από ιδιωτικό φαρμακείο.
Ενεργοποίηση: Ο ασθενής θα πρέπει να εισέλθει στην ηλεκτρονική εφαρμογή διάθεσης ΦΥΚ χρησιμοποιώντας Taxisnet και τον ΑΜΚΑ του.
Επιλογή Φαρμακείου: Θα μπορεί να επιλέξει συγκεκριμένο ιδιωτικό φαρμακείο ανά συνταγή με δυνατότητα σύνθετης αναζήτησης (όνομα, περιοχή, πόλη, τηλέφωνο κ.λπ.).
Διαθεσιμότητα Φαρμακείων: Η λίστα θα περιλαμβάνει όλα τα φαρμακεία-μέλη του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου, εκτός από εκείνα που ζήτησαν την εξαίρεσή τους.
Για τον Φαρμακοποιό:
Φάση 1: Προέλεγχος
Κατά την υποβολή της συνταγής στο σύστημα, ο φαρμακοποιός θα διενεργεί ηλεκτρονικό προέλεγχο με ηλεκτρονική υπογραφή.
Ο έλεγχος περιλαμβάνει:
Κανονικότητα συνταγής (ασφαλιστικός φορέας, στοιχεία)
Ένδειξη φαρμάκου (ιστορικό λήψης, συχνότητα χορήγησης)
Χρήση ηλεκτρονικών εργαλείων (μητρώα δικαιούχων, SPC φίλτρα)
Φάση 2: Αποστολή Φαρμάκων
Σε περίπτωση έγκρισης, η φαρμακευτική εταιρεία ενημερώνεται για αποστολή του φαρμάκου στο επιλεγμένο φαρμακείο.
Τα φάρμακα θα αποστέλλονται ως εμπόρευμα τρίτου από:
Τα τμήματα Φαρμακαποθήκης ΕΟΠΥΥ, ή
Τη φαρμακευτική εταιρεία, ή
Πιστοποιημένη εταιρεία αποστολής φαρμάκων
Φάση 3: Παραλαβή Φαρμάκου
Ο φαρμακοποιός σαρώνει τον γραμμικό κώδικα ως εμπόρευμα τρίτου στο σύστημα ΕΟΠΥΥ για λογιστική τακτοποίηση της Φαρμακαποθήκης.
Φάση 4: Εκτέλεση Συνταγής
Ακολουθούνται όλα τα κλασικά βήματα ελέγχου συνταγής:
Έλεγχος στοιχείων και ταυτοπροσωπίας
Σωστό σκεύασμα
Ταινίες/κωδικοί γνησιότητας (2D codes)
Υπογραφές ιατρού και φαρμακοποιού
Παραλαβή από δικαιούχο
2. Οικονομικά Στοιχεία
Αμοιβή Φαρμακοποιού:
€20,00 + ΦΠΑ ανά εκτελεσμένη συνταγή ως επιστημονική αμοιβή για τη χορήγηση και εκτέλεση.
Η αμοιβή αυτή δεν προσμετράται στο συνολικό όριο φαρμακευτικής δαπάνης ΕΟΠΥΥ.
Ευθύνες:
Αν δεν γίνει η παράδοση φαρμάκου, ή εμφανιστεί απώλεια/καταστροφή με υπαιτιότητα του φαρμακοποιού, ο ΕΟΠΥΥ χρεώνει την αξία του φαρμάκου στην τιμή προμήθειας.
Χρονοδιάγραμμα:
Ο συνολικός χρόνος από έγκριση έως παραλαβή φαρμάκου δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.
3. Διοικητικές Διαδικασίες
Τιμολόγηση - Ελέγχους:
Οι εκτελεσμένες συνταγές αποστέλλονται σε ξεχωριστό φάκελο με συγκεντρωτική κατάσταση και τιμολόγιο παροχής υπηρεσιών σε μηνιαία βάση.
Ηλεκτρονικές εικόνες διαθέσιμες για έλεγχο της ορθής τήρησης διαδικασίας.
Χωρίς εφαρμογή της διαδικασίας αναγωγής (περικοπών).
Κυρώσεις:
Σε περίπτωση μη τήρησης διαδικασίας, ισχύουν οι κυρώσεις του π.δ. 121/2008.
Δεν Απαιτούνται:
Δεν απαιτείται έκδοση παραστατικών διακίνησης κατά τη διακίνηση των ΦΥΚ από τον φαρμακοποιό.
4. Ημερομηνία Εφαρμογής
Ημερομηνία Ισχύος: 1 Δεκεμβρίου 2025
Σημαντικό: Η ημερομηνία ενεργοποίησης της διακίνησης κάθε φαρμάκου θα καθορίζεται σταδιακά με αποφάσεις του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΟΠΥΥ.
5. Ο Πίνακας ΦΥΚ – Δραστικές Ουσίες & Εμπορικές Ονομασίες
Ακολουθεί ο πρακτικός κατάλογος των φαρμάκων υψηλού κόστους που θα διακινούνται από ιδιωτικά φαρμακεία, οργανωμένος κατά θεραπευτική κατηγορία:
Α. ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ TNF-α (Αντιφλεγμονώδη - Ρευματολογία)
| Δραστική Ουσία | Βασικές Εμπορικές Ονομασίες | Ενδείξεις |
|---|---|---|
| ETANERCEPT | Enbrel®, Benepali®, Erelzi®, Brenzys®, Yimorbid® | Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωρίαση, αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα |
| INFLIXIMAB | Remicade®, Inflectra®, Remsima®, Flixabi®, Niflximab® | Ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσος Crohn, δερματολογικές παθήσεις |
| ADALIMUMAB | Humira®, Advagraf®, Adynovate®, Amgevita®, Hadlima® | Ρευματοειδής αρθρίτιδα, φυματίωση, ψωρίαση |
| CERTOLIZUMAB PEGOL | Cimzia® | Ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσος Crohn, αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα |
| GOLIMUMAB | Simponi®, Simponi Aria®, Enbrel®-biosimilar | Ρευματοειδής αρθρίτιδα, αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα |
Β. ΑΝΤΙΙΚΑ ΓΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ Β & D
| Δραστική Ουσία | Βασικές Εμπορικές Ονομασίες | Ενδείξεις |
|---|---|---|
| TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Viread®, Stribild®, Complera®, Atripla® | Χρόνια ηπατίτιδα Β, HIV |
| TENOFOVIR ALAFENAMIDE | Vemlidy®, Bictegravir/TAF/FTC® | Χρόνια ηπατίτιδα Β, HIV |
| ENTECAVIR | Baraclude® | Χρόνια ηπατίτιδα Β |
Γ. ΦΑΡΜΑΚΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΑΣΘΜΑΤΟΣ (Βιολογικά)
| Δραστική Ουσία | Βασικές Εμπορικές Ονομασίες | Ενδείξεις |
|---|---|---|
| OMALIZUMAB | Xolair® | Μέσιο-σοβαρό αλλεργικό ή κόκκινο άσθμα |
| MEPOLIZUMAB | Nucala® | Ιοσινοφιλικό άσθμα, σοβαρό άσθμα |
| BENRALIZUMAB | Fasenra® | Ιοσινοφιλικό άσθμα |
| TEZEPELUMAB | Tezspire® | Σοβαρό άσθμα (TSLP inhibitor) |
Δ. ΦΑΡΜΑΚΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΚΛΗΡΥΝΣΗΣ ΚΑΤ' ΠΛΑΚΑΣ
| Δραστική Ουσία | Βασικές Εμπορικές Ονομασίες | Ενδείξεις |
|---|---|---|
| INTERFERON BETA-1A | Avonex®, Rebif® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| PEGINTERFERON ALFA-2A | PegIntron®, Pegasys® | Χρόνια ηπατίτιδα C, σκλήρυνση κατά πλάκας |
| PEGINTERFERON BETA-1A | Plegridy® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| GLATIRAMER ACETATE | Copaxone®, Glatiramer® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| FINGOLIMOD | Gilenya® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| FAMPRIDINE | Ampyra®, Fampyra® | Βελτίωση περιπατητικής ικανότητας σε ΣΚΠ |
| TERIFLUNOMIDE | Aubagio® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| DIMETHYL FUMARATE | Tecfidera® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| OZANIMOD | Zeposia® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
| SIPONIMOD | Mayzent® | Δευτεροπρόσθετη προοδευτική ΣΚΠ |
| OFATUMUMAB | Arzerra®, Kesimpta® | Ρήξιμη-ανοδική σκλήρυνση κατά πλάκας |
Ε. ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
| Δραστική Ουσία | Βασικές Εμπορικές Ονομασίες | Ενδείξεις |
|---|---|---|
| TEMOZOLOMIDE | Temodar®, Temodal® | Γλιοβλάστωμα, μελάνωμα |
| FLUDARABINE | Fludara® | Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία |
| CAPECITABINE | Xeloda®, Accord®, Mylan® | Καρκίνος παχέος εντέρου, μαστού |
| TEGAFUR/GIMERACIL/OTERACIL | TS-1®, Teysuno® | Καρκίνος στομάχου, γαστροοισοφαγικός |
| TRIFLURIDINE, TIPIRACIL | Lonsurf® | Καρκίνος παχέος εντέρου με μεταστάσεις |
| EVEROLIMUS | Afinitor®, Votubia® | Καρκίνος νεφρού, μεταστατικό μελάνωμα |
| IMATINIB | Glivec®, Accord®, Mylan®, Demo® | Χρόνια μυελοειδής λευχαιμία, GIST |
| GEFITINIB | Iressa® | Καρκίνος πνεύμονα με EGFR μεταλλάξεις |
| ERLOTINIB | Tarceva® | Καρκίνος πνεύμονα, παγκρέας |
| SUNITINIB MALATE | Sutent® | Καρκίνος νεφρού, εντερικές σαρκώματα |
| SORAFENIB TOSYLATE | Nexavar® | Καρκίνος ήπατος, θυρεοειδούς |
| DASATINIB | Sprycel® | Χρόνια μυελοειδής λευχαιμία |
| NILOTINIB | Tasigna® | Χρόνια μυελοειδής λευχαιμία |
| AFATINIB | Giotrif® | Καρκίνος πνεύμονα με EGFR μεταλλάξεις |
| BOSUTINIB | Bosulif® | Χρόνια μυελοειδής λευχαιμία |
| AXITINIB | Inlyta® | Καρκίνος νεφρού με μεταστάσεις |
| REGORAFENIB | Stivarga® | Καρκίνος παχέος εντέρου με μεταστάσεις |
| NINTEDANIB | Vargatef®, Ofev® | Καρκίνος πνεύμονα, ιδιοπαθής πνευμονία |
| BEXAROTENE | Targretin® | Λέμφωμα δέρματος (mycosis fungoides) |
| ANAGRELIDE | Xagrid® | Ουσσενήμια, θρομβοκυτταρικές δυσκρασίες |
6. Σημαντικές Υπενθυμίσεις για Φαρμακοποιούς
7. Σχετικές Αναφορές
Νομική Βάση: Ν. 4213/2013, άρθρο 22 (όπως ισχύει), ν. 4655/2020 (άρθρο 5ο), ν. 5216/2025 (άρθρο 51)
Εγκυκλοποιημένη Απόφαση: ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 51724/2025
ΦΕΚ: Β' 6333/27-11-2025
Προηγούμενη Απόφαση (Κατάργηση): ΕΑΛΕ/Γ.Π. 8615/14-02-2020
Η νέα κοινή υπουργική απόφαση αποτελεί σημαντική εξέλιξη για τη διάθεση ΦΥΚ μέσω του ιδιωτικού τομέα, εναρμονίζοντας την ελληνική πρακτική με τα διεθνή πρότυπα και διευκολύνοντας τον ασθενή. Για τα ιδιωτικά φαρμακεία, ανοίγεται μια νέα αγορά υψηλής προστιθέμενης αξίας με σαφείς οικονομικές παραμέτρους και διαδικαστικές καθοδηγήσεις.
Δείτε παρακάτω το ΦΕΚ:
ΦΕΚ 6333 / 27.11.2025 ΔΙΑΘΕΣΗ ΦΥΚ ΑΠΟ ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ by Farmakopoioi farmakopoioi
