Δευτέρα 6 Μαΐου 2013

EOΦ: Ανακοίνωση για έντυπα προώθησης


ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

Σε συνέχεια της εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για την αναφορά όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών παρακαλούνται οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων να αντικαταστήσουν στα διαφημιστικά τους έντυπα ή έντυπα προώθησης των προϊόντων τους  το μήνυμα που χρησιμοποιείται ήδη:   
Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή  
Συμπληρώστε την "ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ" Αναφέρατε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Νέα φάρμακα Τις ΣΟΒΑΡΕΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα με  το παρακάτω μήνυμα:  


Βοηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και
Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακα Συμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ» Η αντικατάσταση αυτή των κειμένων συνιστάται να γίνει το συντομότερο δυνατό, μετά όμως από την εξάντληση των αποθεμάτων των εντύπων προώθησης και/ή διαφήμισης (π.χ.  κατά την επόμενη εκτύπωση των υλικών αυτών).  
Παρακαλούμε σημειώστε ότι αυτή η αλλαγή ΔΕΝ αφορά σε Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος,  Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, Επισήμανση,  Εκπαιδευτικά Υλικά ή Επιστολές με Απευθείας Επικοινωνία προς Επαγγελματίες Υγείας. 

Παρακαλούμε δείτε την ανακοίνωση εδώ