Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
O Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Ι. ΜΑΛΕΜΗΣ
ΠΙΝΑΚΑΣ 1: Υπό ανάκληση προϊόντα
Ptinolin inj. sol. 50mg/amp
ΠΑΡΤΙΔΑ 64107, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 04/2020
ΠΑΡΤΙΔΑ 64157, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 04/2020
ΠΑΡΤΙΔΑ 64167, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 11/2020
ΠΑΡΤΙΔΑ 64177, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 11/2020
ΠΑΡΤΙΔΑ 64187, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ 11/2020
Farmakopoioi: Όλες οι ανακλήσεις ΕΔΩ