Πέμπτη, 17 Νοεμβρίου 2016

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας Feragluc

Αλλοιωμένο φάρμακο ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με την ανακοίνωση έχουν υπάρξει καταγγελίες για αλλοιώσεις στην υφή και το χρώμα του φαρμακευτικού σκευάσματος. Όσοι το έχουν δεν θα πρέπει να το καταναλώσουν αφού πιθανόν να είναι επικίνδυνο.
Πρόκειται για την παρτίδα 16299 του φαρμακευτικού σκευάσματος Feragluc 695mg/sachet (80mg Fe2+) BT x 10sachet (CMP 038 2016).
Η φαρμακευτική «RAFARM ΑΕΒΕ», που το παράγει, ενημέρωσε τον ΕΟΦ ότι προτίθεται να προβεί η ίδια σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας, λόγω παραπόνων.




Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ, σημειώνοντας ότι η «RAFARM ΑΕΒΕ», είναι επιφορτισμένη με την ευθύνη της άμεσης επικοινωνίας με τους πελάτες της, προκειμένου για την πραγματοποίηση και επιτυχή περάτωση της απόσυρσης του εν λόγω σκευάσματος από την αγορά.
Επίσης ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων «Torque Limiting Handles και Torque Limiting Screwdriver» του οίκου Greatbatch Medical, λόγω αποτυχίας επίτευξης επιθυμητού επιπέδου αποστείρωσης με ατμό, όταν υποβάλλονται σε κύκλους αποστείρωσης, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, με κίνδυνο να προκληθεί λοίμωξη στους ασθενείς.
Κατάλογος παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων Torque Limiting Handles & Torque Limiting Screwdriver :
1) Torque Limiting Handles: Οι παρτίδες με αριθμό καταλόγου MCL120014, μοντέλο T14000
2) Torque Limiting Screwdriver: Οι παρτίδες με αριθμούς καταλόγου, T14001- μοντέλο T14001, MTO35173507-μοντέλο T14378, MTO375173506-μοντέλο T14379, MTO35173505- μοντέλο, T14380 και MTO35175303-μοντέλο T8127.
Η εταιρεία «ΑΡΘΡΩΣΙΣ ΑΕ», η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν.