Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΕΟΦ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΕΟΦ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Πέμπτη 28 Μαΐου 2026

Νέα λίστα ΕΟΦ για την προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών - Επιστολή ΠΦΣ προς εταιρείες λογισμικού

Ο ΕΟΦ εξέδωσε νέα απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων. Η απόφαση αφορά τα σκευάσματα του Πίνακα 1 και έχει ισχύ από 27/05/2026 έως 27/08/2026.

Παράλληλα, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος απέστειλε τη νέα λίστα στις εταιρείες κατασκευής λογισμικού φαρμακείων, ζητώντας την παραμετροποίηση των προγραμμάτων τους. 

Στόχος είναι, όταν ο φαρμακοποιός επιχειρεί να...

Κοινοποίηση:

Τρίτη 26 Μαΐου 2026

Μπλόκο του ΕΟΦ στη διαφήμιση φαρμάκων αδυνατίσματος από influencers και γιατρούς


Με αφορμή τη ραγδαία αύξηση της προβολής σκευασμάτων αδυνατίσματος στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και το διαδίκτυο, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε μια αυστηρή προειδοποίηση.

Η παρέμβαση του Οργανισμού βάζει στο στόχαστρο τη διαφήμιση συνταγογραφούμενων ή υπό έρευνα φαρμάκων από influencers και επαγγελματίες υγείας, υπογραμμίζοντας τους σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.

Η ανακοίνωση: 


Κοινοποίηση:

Τετάρτη 22 Απριλίου 2026

ΕΟΦ: Ανακαλείται σκιαγραφικό φάρμακο λόγω πιθανής παρουσίας σωματιδίων στα μπουκάλια

 


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε σήμερα, Τετάρτη 22 Απριλίου 2026, την ανάκληση των παρτίδων του συγκεκριμένου προϊόντος.

Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος VISIPAQUE INJ.SOL 625 MG(320MG I)/ML BTx1 USB BOTTLEx 100ml, λόγω πιθανής παρουσίας σωματιδίων προσκολλημένα στα πολυμερικά μπουκάλια, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Πρόκειται για τις παρτίδες: 17270129, 17363725, 17385132.

Η εταιρεία, GE Healthcare Greece οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

www.iatropedia.gr


Κοινοποίηση:

Πέμπτη 26 Μαρτίου 2026

ΕΟΦ: Επιβολή κυρώσεων για διαφήμιση και διάθεση εξ’αποστάσεως κτηνιατρικών φαρμάκων


 Έντός του 2025 ολοκληρώθηκε μια σειρά ελέγχων που αφορούσαν απευθείας διαφήμιση στο κοινό κτηνιατρικών φαρμάκων καθώς και πώληση εξ’ αποστάσεως, κατά παράβαση της σχετικής νομοθεσίας.

Οι έλεγχοι κατέληξαν στην επιβολή κυρώσεων σε 17 επιχειρήσεις για το 2025 και συνεχίζονται και το 2026 .

Υπενθυμίζεται ότι στα κτηνιατρικά φάρμακα:

– δεν επιτρέπεται η διαφήμιση του φαρμάκου στο κοινό καθώς πρόκειται κατά κανόνα για συνταγογραφούμενα φάρμακα.

– δεν επιτρέπεται η εξ ‘αποστάσεως πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων.    

– η διαπίστωση επανάληψης της ίδιας παράβασης από κάποια επιχείρηση αποτελεί αξιόποινη πράξη και επισύρει και επιβολή εκ νέου διοικητικού προστίμου και την παραπομπή της υπόθεσης σε εισαγγελική αρχή.

ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ



Κοινοποίηση:

Παρασκευή 20 Φεβρουαρίου 2026

Νέα λίστα απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων του ΕΟΦ με έναρξη ισχύος από τις 22.02.2026

Δημοσιεύθηκε από τον ΕΟΦ η νέα απόφαση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης (Αρ. Πρωτ. 22674/19.02.2026), η οποία αποτελεί ουσιαστικά τη συνέχεια της προηγούμενης λίστας που ίσχυε από τις 21.11.2025. 


Η νέα λίστα διατηρεί τον βασικό της κορμό ανέπαφο, επιβεβαιώνοντας τη συνεχιζόμενη ανάγκη για προστασία της επάρκειας σε κρίσιμες κατηγορίες φαρμάκων όπως οι ηπαρίνες, τα αντιδιαβητικά και τα νευρολογικά σκευάσματα. 


Ωστόσο, υπάρχουν στοχευμένες μεταβολές που ενδιαφέρουν άμεσα την αγορά: ενώ προστίθεται ένα νέο σκεύασμα ινσουλίνης, εξαιρούνται πλέον από την απαγόρευση συγκεκριμένα αντιπηκτικά και αντιδιαβητικά δισκία που περιλαμβάνονταν στην προηγούμενη απόφαση.


Ακολουθεί η αναλυτική σύγκριση και ο πλήρης κατάλογος των 80 κωδικών που παραμένουν υπό περιορισμό έως και τις 22.05.2026


Πλήρης Λίστα Σκευασμάτων υπό Απαγόρευση Εξαγωγών (Σταθερά στη Λίστα)

Κοινοποίηση:

Τετάρτη 11 Φεβρουαρίου 2026

Τοποθέτηση του Προέδρου του Π.Φ.Σ., κ. Απόστολου Βαλτά, στην Ημερίδα του ΕΟΦ

 Αθήνα 11 Φεβρουαρίου 2026

Στην ημερίδα του ΕΟΦ με θέμα «Ο ρόλος του ΕΟΦ στη διαμόρφωση της φαρμακευτικής πολιτικής. Τα επόμενα βήματα» συμμετείχε ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου, κ. Απόστολος Βαλτάς. Διαβάστε την τοποθέτηση του με θέμα «Η συμβολή του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου στο ρόλο του ΕΟΦ προς όφελος της Δημόσιας Υγείας».

Τοποθέτηση του Προέδρου του Π.Φ.Σ., κ. Απόστολου Βαλτά,

στην Ημερίδα του ΕΟΦ με θέμα:

«Η συμβολή του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου στο ρόλο του ΕΟΦ προς όφελος της Δημόσιας Υγείας»

 

Κυρίες και κύριοι,

Είναι ιδιαίτερη τιμή για εμένα, να μιλήσω σήμερα για τη συνεργασία του Π.Φ.Σ. με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων – μια συνεργασία ουσιαστική, διαρκή και απολύτως κρίσιμη για τη Δημόσια Υγεία.

Δεν υπάρχει αμφιβολία πως ο θεσμικός ρόλος του ΕΟΦ είναι κομβικός. Ο ρόλος των φαρμακοποιών από την άλλη, είναι καθημερινός, άμεσος και βιωματικός. Εκεί ακριβώς γεννιέται η ανάγκη της συνεργασίας μας: στο σημείο όπου η πολιτική φαρμάκου συναντά την καθημερινότητα του ασθενούς.

 

Κοινοποίηση:

Δευτέρα 19 Ιανουαρίου 2026

ΕΟΦ: Αλλαγή σύριγγας μέτρησης για το Keppra 150ml-Τί πρέπει να προσέξουν ασθενείς και φροντιστές!

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει τους πολίτες και τους επαγγελματίες υγείας για τον κίνδυνο λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής λόγω αλλαγής της σύριγγας δοσολογίας στο πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης (Keppra) (φιάλη των 150 ml για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών). 

Σύμφωνα με την σχετική ενημέρωση μια νέα σύριγγα δοσολογίας των 5 ml που χορηγεί έως και 500 mg πόσιμου διαλύματος λεβετιρακετάμης (Keppra) και χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών (φιάλη των 150 ml) θα αντικαταστήσει τη σύριγγα δοσολογίας λεβετιρακετάμης των 3 ml, η οποία χορηγεί έως και 300 mg λεβετιρακετάμης. 

Τι πρέπει να προσέξουν οι γονείς που δίνουν στο παιδί τους Keppra

 

Κοινοποίηση:

Δευτέρα 12 Ιανουαρίου 2026

ΕΟΦ: Οριστική διακοπή κυκλοφορίας για 230 φάρμακα - Έκτακτη εισαγωγή για 23 [κατάλογος]

Ποια φάρμακα περιλαμβάνονται στην απόφαση. Ποιο είναι το θεσμικό πλαίσιο και τι πρέπει να κάνουν οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων.

Σε οριστική διακοπή κυκλοφορίας έχουν τεθεί 230 φάρμακα. Πρόκειται για σκευάσματα διαφόρων κατηγοριών, όπως προκύπτει από κατάλογο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος δημοσιοποιήθηκε σήμερα και παρατίθεται πιο κάτω. Μεταξύ αυτών, περιλαμβάνονται και 4 εμβόλια, τα οποία καλυφθούν με αντίστοιχα που διατίθενται στη χώρα μας.

Οι υπεύθυνοι του ΕΟΦ επισημαίνουν ότι η κάλυψη των φαρμάκων που έπαψαν οριστικά να κυκλφορούν θα γίνεται με άλλα σκευάσματα της ίδιας δραστικής μορφής, περιεκτικότητας και ένδειξης. Τα 23 από αυτά θα καλυφθούν με έκτακτες εισαγωγές και τα 2 με νεότερες θεραπείες.

Η οριστική διακοπή κυκλοφορίας φαρμάκων συμβαίνει όταν η εταιρεία σταματά επίσημα την διάθεση ενός σκευάσματος στην αγορά για διάφορους λόγους (εμπορικοί, τεχνικοί).

 

Κοινοποίηση:

Παρασκευή 21 Νοεμβρίου 2025

Νέα λίστα απαγόρευσης εξαγωγών - Ποια τα νέα σκευάσματα, ποια αφαιρέθηκαν από την προηγούμενη

Δημοσιεύθηκε σήμερα η νέα απόφαση του ΕΟΦ της 21/11/2025 η οποία διατηρεί την απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών για κρίσιμα φάρμακα, αλλά με πιο στοχευμένη λίστα: 89 σκευάσματα αντί για 95 που ήταν τον Αύγουστο, με 12 φάρμακα να αφαιρούνται και 6 να προστίθενται.

Θυμίζουμε ότι τα φάρμακα που βρίσκονται εντός αυτής της λίστας χορηγούνται αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονική συνταγή.​

Τον Μάιο απαγορεύτηκαν οι εξαγωγές 98 φαρμάκων, τον Αύγουστο η λίστα αναθεωρήθηκε σε 95 σκευάσματα, και τώρα τον Νοέμβριο μειώνεται περαιτέρω στα 89, πάντα με τρίμηνη διάρκεια και ρητή απαγόρευση αποθεματοποίησης.

Όπως και οι προηγούμενες αποφάσεις, σημερινή με αριθμό 142654/21-11-2025 προβλέπει την άρση της προηγούμενης 98621/22-08-2025 και την επιβολή νέας προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για τα 89 φάρμακα που περιλαμβάνονται στον συνημμένο Πίνακα 1.


Η διάρκεια της απαγόρευσης είναι και πάλι ....


Κοινοποίηση:

Τρίτη 18 Νοεμβρίου 2025

Ο ΕΟΦ δημοσίευσε λίστα ελλείψεων φαρμάκων, ποιες οι αλλαγές σε σχέση με τον περασμένο μήνα

Ο ΕΟΦ δημοσίευσε τη νεότερη «Λίστα Φαρμακευτικών Σκευασμάτων Περιορισμένης Διαθεσιμότητας» με ημερομηνία 31 Οκτωβρίου 2025, στην οποία καταγράφονται τα φάρμακα που εμφανίζουν προσωρινή έλλειψη ή διαταραχή στην τροφοδοσία της ελληνικής αγοράς.

Η λίστα της 31ης Οκτωβρίου 2025 καλύπτει μεγάλο εύρος θεραπευτικών κατηγοριών: γαστρεντερολογικά, αντιδιαβητικά, καρδιολογικά και αντιθρομβωτικά, σκευάσματα σιδήρου και ερυθροποιητίνες, δερματολογικά, ορμονικά/ενδοκρινολογικά αλλά και νοσοκομειακά αντικαρκινικά και αντιμικροβιακά. 

Οι συχνότερες αιτίες που αναφέρονται είναι η....

Κοινοποίηση:

Τρίτη 23 Σεπτεμβρίου 2025

Και ο ΕΟΦ διαψεύδει τον Τραμπ για την παρακεταμόλη

Θέση στο θέμα που έχει προκύψει μετά από τις δηλώσεις του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ για τη σύνδεση της χρήσης παρακεταμόλης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του αυτισμού, παίρνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή του ανακοίνωση, ο ΕΟΦ αναφέρει ότι οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παραμένουν αμετάβλητες στην Ελλάδα, όπως σε όλες τις χώρες της ΕΕ.

Ο ΕΟΦ αναδημοσιεύει την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), στην οποία αναφέρεται ότι η παρακεταμόλη (επίσης γνωστή ως ακεταμινοφαίνη), μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του πόνου ή του πυρετού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά απαραίτητο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν νέα στοιχεία που θα απαιτούσαν αλλαγές στις τρέχουσες συστάσεις της ΕΕ. Όπως με κάθε φάρμακο για οξεία θεραπεία, η παρακεταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα.

«Όπως αναφέρεται στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ, μεγάλος όγκος δεδομένων από γυναίκες που χρησιμοποίησαν παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύει κίνδυνο δυσπλασιών για το αναπτυσσόμενο έμβρυο ή το νεογνό.

Το 2019 ο EMA επανεξέτασε διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση εντός της μήτρας και διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα δεν οδηγούν σε καταληκτικά συμπεράσματα και ότι δεν μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές», αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Προστίθεται ότι ....

Κοινοποίηση:

Παρασκευή 22 Αυγούστου 2025

ΕΟΦ: Νέα λίστα απαγόρευσης εξαγωγών


 H λίστα δημοσιεύτηκε σήμερα (22/8) και ως συνήθως ισχύει για 3 μήνες

Μπορείτε να την δείτε εδώ

Δείτε τη λίστα:

 

Κοινοποίηση:

Τετάρτη 23 Ιουλίου 2025

ΕΟΦ: Σταματά η διακίνηση 4 σκευασμάτων για τον διαβήτη – Τι πρέπει να κάνουν άμεσα οι ασθενείς


 O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα (23.07.2025) την οριστική διακοπή διάθεσης τεσσάρων φαρμάκων για τον σακχαρώδη διαβήτη στην ελληνική αγορά.

Η διακοπή της διάθεσης των φαρμάκων από τον ΕΟΦ δεν αφορά λόγους ασφαλείας ή ποιότητας των προϊόντων, αλλά γίνεται από την ίδια την κατασκευάστρια εταιρεία.

Η εταιρεία ενημερώνει τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας, ώστε η μετάταξη σε εναλλακτικές θεραπείες να γίνει όσο πιο ομαλά γίνεται.

Πρόκειται για την NOVO NORDISK HELLAS LTD, η οποία σταματά τη διάθεση των παρακάτω προϊόντων:


Κοινοποίηση:

Τρίτη 1 Ιουλίου 2025

Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ - Νέος πρόεδρος ο Σπύρος Σαπουνάς

Ο υπουργός Υγείας 'Αδωνις Γεωργιάδης έκανε αποδεκτή την παραίτηση του προέδρου του Eθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) Ευάγγελου Μανωλόπουλου, η οποία θα τεθεί σε ισχύ από την Παρασκευή 4 Ιουλίου. Νέος πρόεδρος ορίζεται ο Σπύρος Σαπουνάς, έως την ολοκλήρωση της προβλεπόμενης διαδικασίας μέσω ΑΣΕΠ.

Ο υπουργός Υγείας δήλωσε: «Χθες έλαβα και έκανα δεκτή την παραίτηση του προέδρου του ΕΟΦ κ. Μανωλόπουλου. Θέλω να τον ευχαριστήσω για την εξαιρετική μας συνεργασία. Αντιλαμβάνομαι τους προσωπικούς λόγους για την παραίτηση του αυτή και προσδοκώ σε....

Κοινοποίηση:

Πέμπτη 22 Μαΐου 2025

ΕΟΦ: Νέα λίστα απαγόρευσης εξαγωγών με 98 σκευάσματα! Ozempic, Xarelto και πολλά άλλα εντός!

Οι ελλείψεις είναι πλέον πολύ έντονες, οπότε ο ΕΟΦ ανέλαβε δράση. Πολλά σκευάσματα που είναι ελλειπτικά εντάχθηκαν στη λίστα απαγόρευσης. Σκευάσματα όπως xarelto, ozempic, leuprorelin sandoz, shingrix, prostaplant, xeplion και πολλά. 

Ποιες οι διαφορές με την προηγούμενη λίστα απαγόρευσης στις 17 Φεβρουαρίου, σε ποια σκευάσματα άρθηκε η απαγόρευση.

Δειτε αναλυτικα τη λιστα στην παρακατω ανακοινωση του ΕΟΦ:

Κοινοποίηση:

Τετάρτη 14 Μαΐου 2025

Επιδεινώνονται οι ελλείψεις φαρμάκων

Ο ΕΟΦ δημοσίευσε τη μηνιαία λίστα με τα φάρμακα που βρίσκονται σε περιορισμένη διαθεσιμότητα, σύμφωνα με τα δεδομένα της αγοράς έως τις 30/04 και φαίνεται πως η κατάσταση είναι σαφώς χειρότερη. Προβλήματα επάρκειας καταγράφονται σε 280 φαρμακευτικά σκευάσματα, συν 18 που χαρακτηρίζονται ως μόνιμης και έκτακτης κάλυψης και είναι αυτά που εισάγονται από τον ΙΦΕΤ, σύνολο 298.

Συγκριτικά, η αμέσως προηγούμενη λίστα του Μαρτίου περιλάμβανε....


Κοινοποίηση:

Τετάρτη 19 Φεβρουαρίου 2025

Προειδοποίηση ΕΟΦ: Μην χρησιμοποιείτε αντιδιαβητικά κατά της παχυσαρκίας


 Με αφορμή πληθώρα δημοσιευμάτων από πολλές και ποικίλες πηγές σχετικά με τη χρήση ενέσιμων αντιδιαβητικών φαρμάκων για τη διαχείριση του σωματικού βάρους, ο ΕΟΦ κρίνει σκόπιμο να ενημερώσει υπεύθυνα τους επαγγελματίες υγείας και το κοινό για τα εξής:

Tα αντιδιαβητικά φάρμακα δεν έχουν μελετηθεί και δεν προορίζονται για χρήση για αισθητικούς σκοπούς, δηλαδή για απώλεια βάρους από υγιείς ανθρώπους.

Τα αντιδιαβητικά φάρμακα που έχουν ως εγκεκριμένη ένδειξη τη διαχείριση βάρους προορίζονται για την επιπρόσθετη αγωγή παχύσαρκων ασθενών (ΒΜ≥30) ή υπέρβαρων ασθενών (ΒΜΙ≥27) εφόσον φιλοξενούν μια τουλάχιστον επιπλέον διαταραχή που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος (π.χ. υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αποφρακτική, υπνική άπνοια, καρδιαγγειακή νόσος, κ.α.) και οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί ικανοποιητικά στην ούτως ή άλλως επιβεβλημένη δίαιτα χαμηλών θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

Τα αντιδιαβητικά φάρμακα που δεν έχουν ως εγκεκριμένη ένδειξη τη διαχείριση βάρους σε νοσογόνες καταστάσεις δεν έχουν μελετηθεί και δεν προορίζονται για τον σκοπό αυτό.


Κοινοποίηση:

Δευτέρα 17 Φεβρουαρίου 2025

ΕΟΦ: Απαγόρευση εξαγωγών και διάθεση μόνο με συνταγή μέχρι 17/5/2025-Λίστα φαρμάκων


Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ, για τα φάρμακα του παρακάτω πίνακα:

  • απαγορεύονται οι εξαγωγές
  • απαγορεύεται η αποθεματοποίηση από τις εταιρίες/φαρμακαποθήκες/φαρμακεία
  • απαγορεύεται η διάθεσή τους χωρίς συνταγή

 Η ρύθμιση αυτή θα ισχύσει για 3 μήνες (από 17/2/2025 έως 17/5/2025)

 

Δείτε τον πίνακα:

 

Κοινοποίηση:

Τετάρτη 13 Νοεμβρίου 2024

ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΠΦΣ ΠΡΟΣ ΤΑ ΜΗΧΑΝΟΓΡΑΦΙΚΑ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΝΕΑ ΛΙΣΤΑ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗΣ ΠΑΡΑΛΛΗΛΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ ΤΟΥ ΕΟΦ ΚΑΙ ΤΗ ΣΗΜΑΝΣΗ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΕΡΟΥΝ ΟΤΙ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΜΕ ΗΛ. ΣΥΝΤΑΓΗ


Αγαπητοί Συνεργάτες,

Σε συνέχεια της υπ ́ αριθμόν 3985/ 19.09.2024 επιστολής μας και της υπ ́ αριθμόν ΓΠ οικ. 798/05.01.2023 εγκυκλίου του Υπουργείου Υγείας περί υποχρεωτικής διάθεσης με ιατρική συνταγή των φαρμακευτικών σκευασμάτων που συμπεριλαμβάνονται στην εκάστοτε ισχύουσα λίστα φαρμάκων του ΕΟΦ περί απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης, σας αποστέλλουμε την νέα λίστα που εξέδωσε σήμερα 13.11.2024 ο ΕΟΦ και παρακαλούμε όπως παραμετροποιήσετε τα προγράμματα σας ώστε κατά την πιθανή διαδικασία χορήγησης από τον φαρμακοποιό, σκευάσματος που εντάσσεται στη εν λόγω λίστα απαγόρευσης εξαγωγών εκτός της εκτέλεσης ηλεκτρονικής συνταγής (π.χ. με την προσκόμιση χειρόγραφης συνταγής), να εμφανίζεται αυτόματα στην οθόνη εργασίας του ενημερωτικό μήνυμα , ότι «πρόκειται για φαρμακευτικό σκεύασμα ενταγμένο στη λίστα φαρμάκων του ΕΟΦ περί απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης και χορηγείται αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονική συνταγή»

 

Κοινοποίηση:

Παρασκευή 5 Ιουλίου 2024

Αναστολή Αδειών Κυκλοφορίας γενόσημων φαρμάκων από Synapse Labs

Σύμφωνα με την Εκτελεστική Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής C(2024) 3594 final / 24.05.2024 , προτείνεται η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία πραγματοποιήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας από την Synapse Labs Pvt. Ltd., έναν κατ’ ανάθεση οργανισμό έρευνας (CRO) με έδρα την Ινδία.

Η απόφαση αυτή ακολουθεί μια ευρωπαϊκή επιθεώρηση της εταιρείας Synapse Labs, στην Ινδία, σύμφωνα με την οποία οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας αυτής της εταιρείας δεν πληρούσαν τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.

Από την εν λόγω Απόφαση της ΕΕ, στην Ελλάδα επηρεάζονται....

Κοινοποίηση: