Σάββατο, 13 Μαΐου 2017

Ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας της ινσουλίνης Tresiba

Πιο συγκεκριμένα, ανακαλείται η παρτίδα EP52035 του φαρμακευτικού προϊόντος TRESIBA Flex Touch 100 U/ml PF.PEN.

Σύμφωνα με τον εργαστηριακό έλεγχο που διενεργήθηκε, παρατηρήθηκε διαρροή σταγονιδίων από τη βελόνα μετά την όπλιση και πριν τη χορήγηση, καθώς και μετά την απελευθέρωση της δόσης. 

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία.....


.... ΝΟΒΟ ΝΟΡΝΤΙΣΚ ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων της συγκεκριμένης παρτίδας για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Δείτε την απόφαση του ΕΟΦ εδώ.